Trường hợp khách hàng: Tối ưu hóa quy trình làm rõ giải pháp dược phẩm

Bối cảnh & Mục tiêu

Một nhà sản xuất dược phẩm đã liên hệ với nhóm kỹ thuật của chúng tôi để cải thiện độ trong suốt của sản phẩm dạng lỏng. Dung dịch ban đầu có độ đục cực cao, vượt quá phạm vi đo của các thiết bị tiêu chuẩn, ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm và sự ổn định của quá trình xử lý tiếp theo. Mục tiêu của nghiên cứu này là xác định các tấm lọc phù hợp nhất để đạt được độ trong suốt tối ưu trong khi vẫn duy trì hiệu suất lọc hiệu quả.

Thiết lập thí nghiệm
Các thử nghiệm lọc được tiến hành bằng hệ thống lọc khung tấm thẳng đứng với diện tích lọc là 0,0082 m². Một loạt các tấm lọc với các kích thước micron khác nhau (từ 6,0 μm đến 0,1 μm) đã được đánh giá. Trước khi thử nghiệm, hệ thống được làm sạch kỹ lưỡng bằng dung dịch axit và kiềm, sau đó rửa lại bằng nước tinh khiết để đảm bảo điều kiện pH trung tính.

Mỗi tấm lọc đều được rửa sơ bằng nước tinh khiết để loại bỏ các sợi thừa và đảm bảo hiệu suất lọc ổn định.

Thủ tục

• Dung dịch dược phẩm được đồng nhất hóa trước khi lọc.
• Trong mỗi lần thử nghiệm, một thể tích mẫu cố định là 1000 mL được xử lý.
• Áp suất lọc, lưu lượng và độ đục trước và sau khi lọc đã được ghi lại.
• Các mẫu sau khi lọc cũng được quan sát sau 24 giờ lắng tĩnh để đánh giá độ trong suốt lâu dài và sự hình thành cặn.

Kết quả

• Các giai đoạn lọc thô đã cải thiện đáng kể tốc độ dòng chảy nhưng lại có tác động hạn chế đến việc giảm độ đục.
• Các tấm lọc loại trung bình làm giảm độ đục đáng kể nhưng vẫn còn một lượng nhỏ cặn lắng sau khi để yên.
• Sự kết hợp các phương pháp lọc tinh (cấu hình nhiều lớp) đã đạt được sự cân bằng tốt giữa độ trong suốt và hiệu quả.
• Các tấm lọc mịn và siêu mịn (≤0,5 μm) cho kết quả độ trong tốt nhất, với độ đục giảm xuống khoảng 4–6 NTU và không có cặn lắng nhìn thấy được sau 24 giờ.

Phần kết luận
Nghiên cứu đã chứng minh rằng phương pháp lọc nhiều giai đoạn—kết hợp lọc sơ bộ với các tấm lọc mịn hơn—mang lại hiệu quả tối ưu. Chiến lược này loại bỏ hiệu quả các hạt lơ lửng trong khi vẫn duy trì lưu lượng dòng chảy chấp nhận được và đảm bảo độ trong suốt ổn định lâu dài.

Giá trị mang lại cho khách hàng

• Độ rõ nét của sản phẩm được cải thiện đáng kể.
• Loại bỏ hiện tượng lắng đọng cặn trong quá trình lưu trữ.
• Hiệu quả lọc tối ưu và độ tin cậy của quy trình
• Hướng dẫn rõ ràng về việc lựa chọn tấm lọc cho sản xuất quy mô lớn